职位描述
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岗位职责1、负责部门的日常管理;合理安排QA人员进行质量监控工作;2、负责QA各项制度及质量管理体系的维护与完善,对GMP管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导;3、负责组织员工的GMP及QA相关培训工作;4、经授权负责批准购进原料、包装材料以及中间产品的放行或拒绝;5、当药品生产过程中发生偏差后,负责偏差的调查和解决;6、负责并组织企业内部的GMP自检,根据检查情况提出改进措施,并及时报告质量负责人;7、负责审计原辅料、包装材料的物料合格供应商;8、负责审核验证方案和报告,组织相关的验证;9、参与用户访问、负责用户意见及质量投诉的调查和解决。岗位要求1、专科及以上学历,制药工程、生物技术、 药学等相关专业;2、1年以上药品生产质量管理经验;3、有良好的团队工作能力;4、具备组织和沟通技巧;5、掌握GMP检查要点,熟悉GMP检查流程,熟悉药品生产质量管理要求,能对产品生产过程的GMP符合性进行有效审核。
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
关键字:质量品质QA质量保证GMP
工作地点
地址:滨州滨州
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