职位描述
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岗位职责:
1、指导实验研究人员的研究工作;解决研究过程中的疑难问题;协助完成产品的工艺交接工作;配合完成申报的现场考核工作;
2、负责撰写相关项目的研究计划、研究方案、项目预算等,保证研究方案的合理性、准确性;
3、负责监督各个项目药材研究、炮制研究、工艺研究、制剂成型、质量标准研究等工作,保证实验计划和研究方案实施和执行;指导撰写相关的注册申报资料和原始记录并审核,对提交的完成各个项目实验记录、申报资料、仪器记录等审核,保证实验记录和申报资料及相关记录的准确性和真实性,达到新药申报和现场考核要求;
4、协调实验室炮制、提取、制剂设备、分析仪器的使用,安排维护,维修等工作;保证各个试验项目研究的顺利进行;
5、对项目组进行周月度和年度绩效考核及组内人员的日常管理工作;
6、协助部门负责人进行相关工作,如部门年度研究计划制订、部门管理流程制订、人员管理等;并负责项目的汇报、汇总、归档等;
7、负责对组内新员工的入职培训,包括:实验室安全、公司规章制度、仪器使用方法等;
任职要求:
1、本科或硕士及以上学历,中药学、制剂学、药物分析或相关专业;
2、本科8年以上;硕士5年及以上中药新药研发(尤其是中药新药1类、经典名方)或配方颗粒研发、项目申报的实践经验,熟悉相关法律法规要求,熟悉药品研发流程;
3、5年以上药物制剂、质量研究相关工作经验,熟悉制剂工艺放大、优化、验证或质量标准制订研究流程,并有药物制剂研究项目管理经验者优先;
4、熟悉中药常规制剂的研究流程和生产工艺流程,如颗粒剂、片剂、口服液等或者熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准、了解药品检验与注册,擅长控制研究进度;
5、能指导实验人员完成工艺、制剂或质量标准等研究实验;
6、能独立承担申报资料的撰写和整理工作;
7、有较强专业知识,具有较强的沟通和协调能力以及项目管理经验。
工作地点
地址:济南历城区济南-历城区舜泰广场2号楼
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
张先生HR
山东福牌阿胶药业有限公司
- 制药·生物工程
- 1000人以上
- 公司性质未知
- 舜泰广场
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